博鱼体育6月16日，迪嘉药业集团股份有限公司（简称“迪嘉药业”）发布首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）。
公司主要从事原料药和医药中间体的研发、生产及销售，属于医药制造业（C27）中的化学药品原料药制造（C2710）。
原料药，顾名思义是生产药品制剂的原材料，作为药品制剂的活性成分，在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有经过进一步加工形成药品制剂后才能供患者使用。
医药中间体是用于化学原料药合成工艺过程中的化工原料或化工产品。生产医药中间体无需获得药品生产许可证、药品批准文号等，但下游客户出于对产品质量的要求，通常需要经过严格现场查验后才会进行采购。
根据所处的产品周期以及下游应用领域的不同，原料药通常可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。其中，大宗原料药被称为“常用仿制药原料药”，即市场需求量相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药，其生产工艺相对成熟，产品附加值相对较低，市场竞争较为激烈；特色原料药被称为“高壁垒仿制药原料药”，主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药，生产工艺要求和行业进入壁垒较高，产品附加值相对较高，竞争环境相对宽松，发展前景较为广阔；专利原料药指用于生产原研药的医药活性成分，一般只能由原研药企业生产或原研药企业授权的制药企业生产。专利原料药生产对相关技术要求和初期投入都较高，行业进入壁垒高。
由于人口老龄化加快、居民医疗需求提升、专利悬崖到来、慢病用药和肿瘤药物的迅速发展等因素，全球化学药品原料药市场规模整体呈逐年增长趋势。2016-2019年全球化学药品原料药销售额保持持续正增长，2019年全球化学药品原料药销售额达到1,822亿美元。2020年，受宏观经济波动影响，印度等主要原料药生产国出现部分原料药企业停产、国内用药紧张、限制原料药出口现象，全球化学药品原料药市场规模有所收缩。随着宏观经济回暖，全球化学药品市场逐步恢复。2021年，全球化学药品原料药销售额较2020年同比增长1.2%，恢复至1,771亿美元。
我国是全球主要的原料药供应国，原料药产能约占全球三分之一，品种主要为大宗原料药。目前，我国大宗原料药供给端产能充足且较为集中，随着专利到期药物数量的持续增长，我国特色原料药产能亦将逐步释放。2019至2021年，我国化学药品原料药产量分别为276.9万吨、291.9万吨和310.0万吨，分别同比增长20.2%、5.4%和6.2%。
2016至2019年，我国原料药规模以上企业的总营收5,035亿元降至3,803.7亿元；我国医药中间体市场规模由2,692亿元降至1,996亿元。2020年起，我国原料药规模以上企业的总营收及医药中间体市场规模均出现回升。2021年，我国原料药规模以上企业的总营收及医药中间体市场规模分别恢复至4,414.9亿元和2,184亿元。受益于国内和全球医药市场的发展，我国原料药及医药中间体市场规模将随终端药品的市场需求增长而进一步恢复并扩大。
出口销售方面，我国原料药出口量自2015年以来一直保持稳定增长。2020年开始，受宏观经济因素影响，印度等其他主要原料药生产国出现部分原料药企业临时停产、国内用药紧张、限制原料药出口现象，全球原料药产能出现短期内供给受限。我国原料药企业凭借稳定供应能力、齐全的产品品类，积极拓展海外市场，抢占全球原料药市场份额，我国原料药出口量明显增加。同时，供需失衡导致原料药价格提升，量价齐升使得国内原料药行业出口金额增加。
目前，我国已超越意大利、印度等国家，成为全球第一大原料药生产国与出口国，在全球药品供应体系中占据重要地位。中国医药保健品进出口商会数据显示，我国化学原料药（含医药中间体）出口量由2016年的821.5万吨增长到2021年的1,119.4万吨，年均复合增长率达6.4%；出口金额从2016年的251.3亿美元增长至2021年的388.0亿美元，年均复合增长率达9.1%。我国原料药及医药中间体出口量及出口金额均呈现持续增长趋势。
EvaluatePharma发布的报告《WORLDPREVIEW2021》显示，具有到期风险的专利药近年呈现急剧增加的趋势，2022至2026年间，专利到期对全球药物市场的影响达2,140亿美元。大批畅销药品的专利到期将会刺激仿制药市场持续增长，进而带动原料药市场需求量增加，规模得到进一步扩张。
随着我国环保政策的收紧，部分落后产能逐步出清，行业逐步完成优化升级，行业集中度有望得到进一步集中，行业龙头企业凭借其充沛技术储备、过硬的产品质量、丰富的人才储备、多样的产品类型等优势能够获得更大的市场份额及更强的市场议价能力。《推动原料药产业绿色发展的指导意见》指出：到2025年，国内原料药产业结构将更合理，采用绿色工艺生产的原料药、高端特色原料药市场份额显著提高，逐渐淘汰中小产能企业，提升行业集中度。
与此同时，由于我国企业整体的研发费用率远低于发达国家水平，研发投入相对不足一定程度上限制了企业创新能力，制约行业向高技术、高附加值领域发展，导致产品迭代较慢，对市场需求响应不及时，行业利润率低于发达国家行业水平，影响行业升级进程。
另一方面，国家环保政策陆续出台，执法力度持续加大，企业的环保压力、环保投资及环保费用支出也随之上升。长期来看，相关政策将提升企业环保投资的积极性，促进企业工业绿色化升级，加速行业整合，改善生态环境，但在短期内将给企业带来一定的成本压力。